Der Verpackungsspezialist Ohlro Hartschaum GmbH sieht Laborverpackungen als Qualitätssicherung für den täglichen Versand von Proben und Material für klinischen Studien. Diese Leistung vollbringen sie allerdings erst in Kombination mit bedarfsgerechtem Zubehör und qualifizierter Beratung.
Aktuell ist der Transport und Versand von temperaturempfindlichen Waren durch den Covid-19-Impfstoff BNT 162-b2 von Biontech im Fokus der Öffentlichkeit, da dieser zwingend bei -70 °C transportiert und eingelagert werden muss. Durch diese Produkteigenschaft entsteht zwangsweise ein erhöhter logistischer Aufwand sowie erweiterte Anforderungen an Menschen und Material. Spätestens jetzt ergibt sich auch der Bedarf an einer qualitativ hochwertigen Verpackung zur Qualitätssicherung des wertvollen Transportgutes.
Dies galt auch bereits vor Covid-19. Der Bedarf an hochwertigen Verpackungslösungen im klinischen Bereich ist schon länger vorhanden, ebenso für den Versand von Laborproben oder der täglichen Abwicklung von Clinical Trials, also für den Transport von wichtigen und oft auch temperaturempfindlichen Proben zur Erhebung von Diagnosen und die spätere behördliche Arzneimittelzulassung von Medikamenten.
Für den klinischen Versender der Laborproben sowie für den ausführenden Logistiker besteht ein notwendiger Bedarf an speziellen Laborverpackungen, da die Sicherung der Laborproben oder Medikationen zwingend sichergestellt werden muss. Die Kosten bei einem Transportausfall sind hoch und meist mit weiteren direkten Folgen für ausstehende Diagnosen und Studienverläufe verbunden. Dies gilt es zwingend zu vermeiden und es ist sicherzustellen, dass die Proben in einem einwandfreien Zustand am Zielort ankommen. Alle Produkte haben die Gemeinsamkeit, dass sie höchsten Ansprüchen an Verpackung, Dienstleistung und Handling bedürfen. Meist stehen neben hohen Warenwerten auch immaterielle Werte im Fokus, zum Beispiel dass ein Produkt nicht mehr oder nur schwer wiederbeschaffbar ist. Dies könnte bei persönlichen Blutproben, Stammzellprodukten oder spezifisch hergestellten Pharmazeutika der Fall sein. Letzteres sind häufig Transporte seitens des Krankenhauses oder der Apotheke direkt zum Patienten, sogenannte »Direct-to-Patient« Lösungen, also gekühlte Medikamentenlieferungen direkt nach Hause.
Prä-qualifizierte Lösungen
Spezielle Laborverpackungen bieten durch ihre Beschaffenheit eine sichere und nachweislich vorhandene Qualitätssicherung beim Versand von temperaturempfindlichen Waren. Durch die sinnvolle Kombination von Materialien sowie einer Prä-Qualifizierung solcher Verpackungen erhält der Kunde eine hochwertige und verlässliche Transportlösung zur Hand.
Die Pharmaverpackung der Ohlro Hartschaum GmbH ist eine Kombination von EPS und VIP. Beim Baustein EPS handelt es sich um eine hochwertige und isolierende Außenverpackung aus Styropor, welche mit einem speziellen VIP (Vacuum Insulation Panel) Inlay ausgestattet wird. Das VIP Inlay hat je nach Verpackungstyp eine Stärke zwischen 20 und 40 Millimeter. Die sinnvolle Kombination dieser Werkstoffe ermöglicht nach Angaben des Unternehmens aus Strausberg bei Berlin letztendlich die herausragende Leistungsfähigkeit dieser Verpackung. Die zusätzlich verfügbare Außenkartonage bietet dem Kunden die Möglichkeit zum Labeln der Verpackung mit allen benötigten Angaben zur Verpackungsdeklaration.
Für die unterschiedlichen Einsatztemperaturen wird die Verwendung von PCM Kühlmitteln in Verbindung mit einer solchen Laborverpackung empfohlen. PCM steht für Phase Change Material, solche Latentspeicher bieten laut Ohlro die Möglichkeit, die benötigte Innentemperatur der Verpackung beziehungsweise die Kerntemperatur der Ware über einen längeren Zeitraum zu gewährleisten und Energie in Form von Temperatur abzugeben. PCM Latentspeicher müssen vorab konditioniert werden, was einen entsprechenden Voraufwand durch das eingesetzte Personal erfordert.
Mittlerweile sind beim Einsatz von Laborverpackungen selbst Transportläufe bis zu 250 Stunden bei sommerlichen Außentemperaturen unter Einhaltung der Packempfehlung (SOP) und validen Bedingungen möglich, berichtet das Unternehmen. Da Laborproben häufig an Destinationen auf der ganzen Welt verschickt werden, kommt es häufig zu den längeren Laufzeiten, welche zusätzlich durch nicht eingeplante Verweilzeiten am Airport oder im Zoll verlängert werden können. Deshalb ist eine genaue Planung des Probenversandes erforderlich, ebenso wie leistungsfähige Verpackung inklusive benötigtem und abgestimmtem Zubehör. Zur Aufzeichnung des Transportes dienen Temperaturlogger, welche optional und zielführend durch GPS-Logger mit erweiterten Möglichkeiten ersetzt werden können. In diesem Fall ergeben sich noch weitere Daten wie die Positionierung des Packstückes, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und Lichteinfall. Auch eventuell beim Transport entstandene Schlageinwirkungen können aufgezeichnet werden. All diese Daten dienen der Protokollierung eines ordnungsgemäßen und nachvollziehbaren Verlaufes der wichtigen Probensendung.
Speziellere Anforderungen an die Laborverpackung können meist im Rahmen einer erweiterten Qualifizierung getestet und für den Kunden festgehalten werden. Die Ohlro Hartschaum GmbH bietet hierzu spezielle Qualifizierungen gemäß ISTA 7D in der eigenen Klimakammer in Strausberg an. Vom Kunden gewünschte Transportszenarien sind so vorab unter realen Bedingungen simulierbar und werden durch einen schriftlichen Nachweis der Messung protokolliert.
Mehr als nur die richtigen Komponenten wichtig
Eine hochwertige Laborverpackung inklusive des benötigten Zubehörs liefert eine sichere und verlässliche Lösung für den Versand von temperaturempfindlichen und hochpreisigen Waren, zeigt sich Ohlro überzeugt. Aufgrund der Leistungsstärke solcher Verpackungen sei auch bei extremen Witterungsbedingungen oder langen Laufzeiten ein sicherer und zielgerichteter Transport der empfindlichen Waren möglich. Dies gilt insbesondere für Sendungen in Gebiete mit geringer Infrastruktur und somit mit umständlicherer Logistik und zeitlich aufwendigeren Transporten.
Das Brandenburger Unternehmen bietet zudem vorab eine ausgiebige Beratung an. Gemeinsam mit dem Kunden werden die Transportszenarien begutachtet und seitens des Verpackungsherstellers wird anschließend eine Verpackungskombination bestehend aus der Laborverpackung, PCM Kühlmitteln und Monitoring vorgeschlagen. Im Bedarfsfall wird eine benötigte Qualifizierung erarbeitet und durchgeführt. Es ist nach Überzeugung von Ohlro nicht nur wichtig, die richtigen Komponenten im Portfolio zu haben, sondern auch eine fachspezifische Beratung und Begleitung vor und während des Versandprozesses an seiner Seite zu wissen.◂
